ISO 9001 es la norma de sistemas de gestión de la calidad más reconocida en el mundo. Hoy en día, es casi obligatorio para las empresas disponer de un sistema certificado ISO 9001 para cumplir los requisitos cada vez más estrictos de calidad y agilidad en sus operaciones. En este artículo, analizaremos algunos de los cambios clave de la nueva certificación ISO 9001, y la importancia de contar con una.

¿Qué es ISO 9001?

ISO 9001 es una norma de sistemas de gestión de la calidad (SGC) que se centra en los elementos de gestión de la calidad que debe tener una organización para gestionar y mejorar eficazmente sus productos y servicios. La norma ISO 9001 se considera una referencia mundial para países, industrias y organizaciones que buscan mejorar la calidad y el rendimiento de sus operaciones. Proporciona un marco y un conjunto de principios para garantizar un enfoque lógico del diseño del sistema de gestión de la calidad y la mejora continua de los productos y servicios. Sin embargo, es importante señalar que ISO 9001 no es una norma de aseguramiento o control de la calidad.

¿Por qué es importante la certificación ISO 9001?

La certificación ISO 9001 es importante para las organizaciones porque les proporciona varias ventajas, entre ellas:

• Mejora de la calidad y la rendición de cuentas.
• Mayor confianza de los clientes y el público.
• Mejora de la eficacia y los procesos empresariales.
• Mejora de la comunicación y la colaboración internas.
• Fácil identificación y aplicación de acciones correctivas.
• Mejora de la experiencia de servicio al cliente.
• Mayor rentabilidad.
• Una plataforma para el crecimiento, la innovación y la expansión.

Cambios clave en los nuevos requisitos de la norma ISO 9001

La norma ISO 9001:2015 introdujo una serie de cambios importantes en los requisitos para la certificación ISO 9001. Algunos de los cambios clave son:

Documentación: La nueva norma exige a las organizaciones que reduzcan el volumen de su papeleo y se centren en la gestión de su sistema de gestión de la calidad mediante la introducción de dos tipos de documentos: información documentada y procedimientos documentados. Además, las organizaciones también deben considerar cómo comunican la información interna y externamente, cómo la almacenan y cómo la protegen.

Pensamiento basado en el riesgo: La nueva norma exige que las empresas utilicen el pensamiento basado en el riesgo a la hora de tomar decisiones y de establecer, implantar, operar y revisar sus sistemas de gestión de la calidad. Las organizaciones deben considerar los riesgos y oportunidades que pueden encontrar, y tomar medidas proactivas para mitigar o reducir estos riesgos.

Auditorías internas: Deben realizarse auditorías internas del sistema de gestión de la calidad a intervalos regulares. El objetivo de estas auditorías internas es comprobar que el SGC se sigue y es eficaz, y que cumple los requisitos de la nueva norma ISO 9001.

Compromiso de la dirección: La dirección debe demostrar su compromiso con el diseño y la implantación del sistema de gestión de la calidad y con la mejora continua de sus procesos, productos y servicios. Esto significa que la dirección debe participar activamente en la revisión y evaluación del SGC, y asegurarse de que éste cumple los requisitos del cliente.

¿Cuáles son los costes asociados a la certificación ISO 9001?

El coste de obtener una certificación ISO 9001 depende de varios factores, como el tamaño de la organización, el alcance del SGC y la ubicación geográfica. Los costes asociados a la certificación ISO 9001 pueden dividirse en las siguientes categorías:

• Implantación de un nuevo sistema de SGC: Las organizaciones necesitan adquirir un conjunto de sistemas y técnicas de conocimiento para su certificación ISO 9001.
• Gastos de auditoría: Esto incluye los costes de auditoría interna y externa de la certificación ISO 9001.
• Tarifas de certificación: Cubre el coste de la evaluación del organismo de certificación y la certificación propiamente dicha.
• Costes corrientes: Las organizaciones también deben tener en cuenta los costes asociados al mantenimiento de su certificación ISO 9001.

Pensamientos finales

Está claro que la certificación ISO 9001 proporciona una serie de ventajas a las organizaciones, como la mejora de la calidad y la eficacia, el aumento de la comercialidad y la rentabilidad y la reducción de costes. Además, la introducción de la nueva norma ISO 9001 ha facilitado y agilizado el proceso. Teniendo esto en cuenta, es fácil ver por qué es casi obligatorio para muchas empresas obtener la certificación ISO 9001.